Evaluación de ISP reveló errores conceptuales en informe de laboratorio que analizó muestras de pacientes fallecidas en el Félix Bulnes
La Directora del ISP Ingrid Heitmann -quien expuso en la Comisión de Salud- señaló que los análisis realizados por el Laboratorio Servitox no permiten demostrar la presencia o no de heparina en las muestras de las pacientes del Hospital Félix Bulnes.
En el marco de la investigación que se encuentra realizando la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados al Hospital Félix Bulnes -con el fin de determinar las circunstancias en que 6 mujeres sufrieron hemorragias luego de ser sometidas a cesáreas, resultando dos de ellas muertas- durante más de dos horas la directora del Instituto de Salud Pública (ISP) Ingrid Heitmann expuso a los miembros de la instancia los resultados de la evaluación toxicológica que esta institución realizó al laboratorio Servitox, encargado de analizar las muestras de sangre de las pacientes afectadas.
En este sentido, la facultativa señaló que con el fin de realizar una evaluación precisa y transparente, se le pidió a tres grupos de expertos (dos del ISP y uno de la Seremi de Salud) que evaluaran técnicamente al laboratorio y los tres grupos entregaron informes con resultados similares, señalando que Servitox no tiene implementado un sistema de aseguramiento de gestión de calidad; no cuenta con un procedimiento de validación de métodos; no aplica las buenas prácticas de laboratorio respecto de manejo de reactivos, preparación de soluciones, lavado de material, verificación y calibración de equipos; no cuenta con estándares adecuados y su planta tiene una insignificante capacitación. Al respecto se informó que se están elaborando los informes para los sumarios sanitarios correspondientes.
Asimismo, analizados los resultados del informe toxicológico que emitió Servitox sobre las muestras del Hospital Félix Bulnes, el ISP concluyó que el laboratorio incurrió en errores conceptuales, por lo que los análisis realizados por el Laboratorio no permiten demostrar la presencia o no de heparina en las muestras de las pacientes del Hospital Félix Bulnes, aún cuando en primera instancia Servitox haya informado la presencia de esta anticoagulante en las muestras recibidas desde el recinto hospitalario.
Esto, agregó la facultativa, es porque la evaluación toxicológica realizada por el ISP reveló que Servitox en los análisis comparativos no utilizó la sustancia estándar adecuada para revelar la presencia de heparina, incluso usó un método que no correspondía, pero el problema fundamental no fue sólo eso: “Es cierto que no se usaron estándares como se debían, pero se incurrió en otro error, se incurrió en el error de cómo el estándar que se usó no era un estándar de oro sino era un estándar farmacéutico, tenía excipientes y ahí se creo una confusión entre los excipientes y la heparina que no se percató el laboratorio hasta que el ISP se los hizo notar”.
Al respecto, el presidente de la Comisión de Salud, diputado PPD Marco Antonio Núñez, señaló que no se está frente a una contradicción técnica entre unos que plantean que hay heparina y otros no: “Lo que plantea Servitox es que hay y lo que plantea el ISP es que no se puede comprobar ni descartar. Nosotros, las auditorías, los sumarios administrativos, fundamentalmente el fiscal a cargo del caso, tendremos que hacer nuestro mayor esfuerzo para determinar -como lo dijo el ministro Alvaro Erazo- que exista claridad, transparencia y no exista impunidad en esta situación”.
Por su parte, el diputado RN Roberto Sepúlveda, indicó que el tema le parece grave y preocupante, pero mientras no se demuestre fehacientemente y se confirme que estos resultados no son los que corresponden a la realidad, van a tener su espacio de duda: “No puede ser que laboratorios que han dado otros resultados, incluso en casos judiciales como el de la muerte del ex presidente Eduardo Frei, hoy día tengan este manto de duda y especialmente de rigurosidad técnica en hacer sus informes respectivos. Nosotros el próximo lunes nos constituiremos en el Laboratorio Servitox y vamos a contrastar junto a técnicos para poder verificar si las cosas que allí se están haciendo -especialmente los resultados que se están informando- corresponden.”
A la sesión de la Comisión de Salud también asistió como invitada la Directora (S) del Servicio de Salud Metropolitano Occidente, Carolina Cerón, quien fue consultada por los parlamentarios sobre quien tomó la decisión de enviar las muestras de sangre y orina de las pacientes fallecidas al Laboratorio Servitox Ltda. y sobre los proyectos informáticos Rayen y de ficha electrónica que está llevando a cabo la institución.
En el marco de la investigación que se encuentra realizando la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados al Hospital Félix Bulnes -con el fin de determinar las circunstancias en que 6 mujeres sufrieron hemorragias luego de ser sometidas a cesáreas, resultando dos de ellas muertas- durante más de dos horas la directora del Instituto de Salud Pública (ISP) Ingrid Heitmann expuso a los miembros de la instancia los resultados de la evaluación toxicológica que esta institución realizó al laboratorio Servitox, encargado de analizar las muestras de sangre de las pacientes afectadas.
En este sentido, la facultativa señaló que con el fin de realizar una evaluación precisa y transparente, se le pidió a tres grupos de expertos (dos del ISP y uno de la Seremi de Salud) que evaluaran técnicamente al laboratorio y los tres grupos entregaron informes con resultados similares, señalando que Servitox no tiene implementado un sistema de aseguramiento de gestión de calidad; no cuenta con un procedimiento de validación de métodos; no aplica las buenas prácticas de laboratorio respecto de manejo de reactivos, preparación de soluciones, lavado de material, verificación y calibración de equipos; no cuenta con estándares adecuados y su planta tiene una insignificante capacitación. Al respecto se informó que se están elaborando los informes para los sumarios sanitarios correspondientes.
Asimismo, analizados los resultados del informe toxicológico que emitió Servitox sobre las muestras del Hospital Félix Bulnes, el ISP concluyó que el laboratorio incurrió en errores conceptuales, por lo que los análisis realizados por el Laboratorio no permiten demostrar la presencia o no de heparina en las muestras de las pacientes del Hospital Félix Bulnes, aún cuando en primera instancia Servitox haya informado la presencia de esta anticoagulante en las muestras recibidas desde el recinto hospitalario.
Esto, agregó la facultativa, es porque la evaluación toxicológica realizada por el ISP reveló que Servitox en los análisis comparativos no utilizó la sustancia estándar adecuada para revelar la presencia de heparina, incluso usó un método que no correspondía, pero el problema fundamental no fue sólo eso: “Es cierto que no se usaron estándares como se debían, pero se incurrió en otro error, se incurrió en el error de cómo el estándar que se usó no era un estándar de oro sino era un estándar farmacéutico, tenía excipientes y ahí se creo una confusión entre los excipientes y la heparina que no se percató el laboratorio hasta que el ISP se los hizo notar”.
Al respecto, el presidente de la Comisión de Salud, diputado PPD Marco Antonio Núñez, señaló que no se está frente a una contradicción técnica entre unos que plantean que hay heparina y otros no: “Lo que plantea Servitox es que hay y lo que plantea el ISP es que no se puede comprobar ni descartar. Nosotros, las auditorías, los sumarios administrativos, fundamentalmente el fiscal a cargo del caso, tendremos que hacer nuestro mayor esfuerzo para determinar -como lo dijo el ministro Alvaro Erazo- que exista claridad, transparencia y no exista impunidad en esta situación”.
Por su parte, el diputado RN Roberto Sepúlveda, indicó que el tema le parece grave y preocupante, pero mientras no se demuestre fehacientemente y se confirme que estos resultados no son los que corresponden a la realidad, van a tener su espacio de duda: “No puede ser que laboratorios que han dado otros resultados, incluso en casos judiciales como el de la muerte del ex presidente Eduardo Frei, hoy día tengan este manto de duda y especialmente de rigurosidad técnica en hacer sus informes respectivos. Nosotros el próximo lunes nos constituiremos en el Laboratorio Servitox y vamos a contrastar junto a técnicos para poder verificar si las cosas que allí se están haciendo -especialmente los resultados que se están informando- corresponden.”
A la sesión de la Comisión de Salud también asistió como invitada la Directora (S) del Servicio de Salud Metropolitano Occidente, Carolina Cerón, quien fue consultada por los parlamentarios sobre quien tomó la decisión de enviar las muestras de sangre y orina de las pacientes fallecidas al Laboratorio Servitox Ltda. y sobre los proyectos informáticos Rayen y de ficha electrónica que está llevando a cabo la institución.
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