ISP presente en la reunión anual de Autoridades Regulatorias en Brasilia
ISP presente en la reunión anual de Autoridades Regulatorias en Brasilia
30 noviembre, 2022
El Director (S) del Instituto de Salud Pública de Chile, Heriberto García Escorza, asistió a la reunión anual de las Autoridades Sanitarias de Referencia Regional (ARNr) realizada los días 29 y 30 de noviembre en la ciudad de Brasilia (Brasil). Esta reunión la organizó ANVISA de Brasil, en su carácter de coordinador pro-tempore del grupo de las ARNr.
La agenda de la reunión presentó varios temas de interés para el escenario actual y futuro de las ARNr y, especialmente para el ISP. Al respecto cabe destacar el intercambio de experiencias entre autoridades reguladoras sobre su participación en Foros Internacionales, el futuro de las ARNr y el fortalecimiento de los sistemas regulatorios nacionales en las Américas, y flexibilidades regulatorias después de la pandemia de COVID-19 y perspectivas para aumentar la confianza regulatoria.
El Director estuvo acompañado de dos profesionales, Verónica Vergara, jefa (s) del Subdepartamento de Farmacovigilancia y Eliecer Villagra, jefe de la sección de Virus Hepáticos y Emergentes, quienes asistieron a la sesión “Reunión sobre Preparación Reglamentaria para vacunas de Chikungunya en las Américas”, que organizada por The Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) y OPS.
Actualmente hay vacunas Chikungunya que se encuentran en etapas finales de ensayos clínicos con datos inmunológicos de fase 3 disponibles de a lo menos un desarrollador. Se anticipa que la primera solicitud de licencia ocurrirá 2022, en los Estados Unidos, y que otras aplicaciones ocurrirán, de acuerdo con los desarrollos actuales de la vacuna, en 2023. Si bien la vacuna CHIKV aún no se considera una prioridad para el programa de Precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), los países en los que los desarrollos de fabricación están en curso y los países endémicos pueden requerir anticipar el desarrollo/definición de vías regulatorias apropiadas para la concesión de licencias de las vacunas, una vez que estén disponibles.
Esta reunión sobre las vacunas Chikungunya en desarrollo brinda la oportunidad de promover el aprendizaje y el intercambio de información entre las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional (ARNr) hacia el progreso de productos, los enfoques regulatorios para la supervisión de ensayos clínicos, las licencias y las inspecciones regulatorias, y los compromisos pos-registro, como parte de la aprobación de nuevos productos.
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