ISP INFORMA RETIRO DE MERCADO VOLUNTARIO DE MEDICAMENTOS DEATEN 40 MG Y DEATEN 80 MG


 

La medida de retiro es de carácter voluntario y afecta a todos los lotes vigentes de los productos farmacéuticos mencionados, debido a que el titular del registro Laboratorios Andrómaco detectó la presencia del compuesto N-nitroso-atomoxetina, con valores por sobre las especificaciones temporales recomendadas por la Agencia Europea de Medicamentos, luego de realizar un estudio preventivo.

El compuesto No-Ato, puede aumentar el riesgo de cáncer si las personas están expuestas a niveles superiores a los niveles aceptables y durante largos periodos de tiempo.

Los medicamentos Deaten 40 mg y Deaten comprimidos 80 mg son medicamentos utilizados para el tratamiento de déficit de atención/hiperactividad (TDAH) en niños de 6 años o mayores, adolescentes y adultos.

Recomendaciones para los pacientes

Si Ud. o un menor de edad a su cargo, están en tratamiento con los medicamentos retirados consulte a su médico y solicite una alternativa de tratamiento. No interrumpa su tratamiento sin antes ser evaluado por su médico tratante.

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