ISP participa en la 27th versión del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos en Tokio, organizado por la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón

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 ISP participa en la 27th versión del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos en Tokio, organizado por la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón

La QF. María Cecilia López, de la Agencia Nacional de Dispositivos Médicos (ANDIM) del ISP, participó como exponente del foro para comentar sobre los avances en materia regulatoria de dispositivos médicos, destacando la reciente publicación del Decreto Nº 5 de 2025 del Ministerio de Salud, que incorpora a control sanitario los reactivos inmunohematológicos. 

A lo largo de la semana la funcionaria ha participado en reuniones junto a otras autoridades de diversas agencias regulatorias y también en una capacitación sobre el uso de los estándares internacionales para el cumplimiento de los principios esenciales de seguridad y desempeño de los dispositivos médicos, incluidos los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. 

Además, destacó la propuesta de ley que moderniza el sistema de salud chileno, presentada por el ejecutivo, que otorga nuevas facultades al ISP para establecer una regulación de dispositivos médicos actualizada y armonizada con las mejores prácticas internacionales. 

El ISP es miembro afiliado del International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) desde octubre de 2023, confirmando su compromiso con el fortalecimiento de la convergencia regulatoria internacional que contribuya con dispositivos médicos seguros, de calidad y efectivos para la población.

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