ISP instruye el retiro inmediato del mercado del ANTICONCEPTIVO ZINNIA P COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

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 El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) informa el retiro inmediato del mercado del ANTICONCEPTIVO ZINNIA P COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, serie 8153477 (Levonorgestrel 150 mcg y Etinilestradiol 30 mcg), del laboratorio Mylan Laboratories Limited.  

ZINNIA P COMPRIMIDOS RECUBIERTOS presentó problemas de calidad en un blíster, donde se exhibían comprimidos con coloración similar (color beige o café claro) al placebo ubicados en el lugar de los comprimidos con el principio activo (color blanco); lo que representa una potencial falla de tratamiento en la anticoncepción. 

Recomendaciones 



Por favor verificar que su blíster no tenga este defecto.  Si lo tuviera, no suspenda el tratamiento sin antes consultar a su matrona o médico. 

Por estos antecedentes el ISP instruyó a la Central Nacional de Abastecimiento (CENABAST), importador del producto, el retiro inmediato del mercado para destrucción del lote denunciado. Es importante mencionar, que este lote fue sometido a control de calidad (control de serie) por parte del Instituto con resultados satisfactorios el año 2023 (Informe análisis N° 989).

Este anticonceptivo tiene una autorización excepcional, dado que está reconocido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el anti-conceptivo fue adquirido a través del Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA) encargado de la salud sexual y reproductiva. 

Más información sobre la Alerta AQUÍ.


Fuente:Instituto de Salud Pública de Chile

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